Lavorazione CNC medicale
Servizi di lavorazione meccanica CNC per il settore medico
Weldo supporta le aziende produttrici di dispositivi medici e i tecnici addetti agli acquisti con lavorazioni CNC basate su disegni, dai prototipi funzionali e dai miglioramenti progettuali alla produzione in serie. Inviateci i vostri file per la verifica di materiali, tolleranze, finiture e controlli di qualità.
*Le prestazioni effettive dipendono dal materiale, dalla geometria, dalle dimensioni dei dettagli, dal sistema di serraggio e dal metodo di ispezione.
Requisiti per la produzione di dispositivi medici
Requisiti di controllo prima dell'inizio della lavorazione
Le interfacce funzionali, i rapporti di tolleranza, i rischi di lavorazione e le condizioni di esercizio vengono chiariti prima dell’approvazione del processo produttivo.
Interfacce funzionali
Le superfici di accoppiamento, le filettature, i percorsi dei fluidi, gli elementi di tenuta e le relazioni di assemblaggio vengono identificati dal disegno.
Schema di riferimento e tolleranze
Vengono verificati i sistemi di riferimento, la GD&T, gli accoppiamenti e le relazioni tra le caratteristiche critiche ai fini della produzione e dell'accessibilità alle misurazioni.
Analisi dei rischi di lavorazione
Pareti sottili, cavità profonde, raggi ridotti ed elementi sensibili alla presenza di bave vengono esaminati prima che il percorso venga approvato.
Condizioni di servizio
La pulizia, la sterilizzazione, l’esposizione alle sostanze chimiche e la temperatura di esercizio vengono specificate prima dell’approvazione del materiale e della finitura.
Componenti medici di uso comune che lavoriamo
- Manici e corpi di strumenti chirurgici
- Alloggiamenti per apparecchiature diagnostiche e di imaging
- Dispositivi di fissaggio e supporti per l'automazione di laboratorio
- Componenti per pompe, valvole e collettori per fluidi
- Supporti per sensori, telecamere e componenti ottici
- Guide, rulli, distanziatori e isolatori
- Componenti per apparecchiature e dispositivi odontoiatrici
- Staffe, adattatori e telai strutturali
- Raccordi filettati, manicotti e connettori
- Componenti funzionali in PEEK, PTFE e acetalica
- Dispositivi di collaudo e ausili per l'assemblaggio
- Prototipi funzionali e iterazioni di progettazione
Galleria dei pezzi lavorati
Componenti di precisione su misura
Esempi di componenti metallici lavorati realizzati in diversi materiali, con diverse geometrie e secondo diversi requisiti di finitura.
Percorsi di produzione integrati
Scegli il processo in base al disegno
Il processo produttivo comprende esclusivamente le operazioni necessarie per la geometria, il materiale, la finitura e il controllo qualità.
Fresatura a 3, 4 e 5 assi
Geometria multifacciale, tasche, fori e caratteristiche correlate con un numero inferiore di configurazioni.
Tornitura CNC e tornitura-fresatura
Diametri concentrici, scanalature e filettature con dettagli fresati dove richiesto.
Rettifica di precisione
Dimensioni, geometria e rugosità controllate sulle superfici di contatto critiche.
Elettroerosione a filo
Fessure sottili e profili in metallo conduttivo con bassa forza di taglio meccanica.
Lavorazione di prototipi
Parti funzionali realizzate tramite disegno per la verifica del progetto prima della produzione in serie.
Finitura delle superfici
Condizioni superficiali specificate, protezione dalla corrosione, aspetto e facilità di pulizia.
Supporto ingegneristico per l'innovazione nel settore dei dispositivi medici
Il feedback sulla produzione aiuta i team che si occupano di dispositivi medici a migliorare la producibilità, pur preservando le finalità funzionali e normative del disegno tecnico.
DFM e analisi dei rischi
Individuare le pareti fragili, gli elementi inaccessibili, i conflitti di tolleranza e i margini di finitura prima di procedere al taglio del materiale.
Iterazione controllata della progettazione
Realizza prototipi sottoposti a revisione automatizzata, verifica le caratteristiche critiche e fornisci un feedback concreto in vista della prossima versione del progetto.
Trasferimento della produzione
Applicare la revisione approvata, gli stampi, i sistemi di serraggio e il piano di ispezione agli ordini a basso volume e a quelli ricorrenti.
Selezione del materiale
Materiali per componenti medici
Scegliere il grado esatto in base al carico meccanico, al metodo di pulizia o sterilizzazione, all'esposizione a sostanze chimiche, alla tracciabilità e alla documentazione del dispositivo.
| Famiglia di materiali | Gradi comuni | Applicazioni tipiche |
|---|---|---|
| Acciaio inox | 304, 316 / 316L, 17-4 PH | Parti di strumenti, componenti per fluidi, alloggiamenti e interfacce resistenti alla corrosione. |
| Titanio | Grado 2, Grado 5 e gradi specificati nel disegno | Componenti leggeri e resistenti alla corrosione, previa verifica della classe di materiale e della documentazione. |
| Alluminio | 6061, 6082, 7075 | Alloggiamenti per apparecchiature, staffe, supporti, dissipatori di calore e strutture leggere. |
| SETTIMANA | Gradi vergini, rinforzati con fibra di vetro, rinforzati con fibra di carbonio e di grado medico specifico | Isolatori, guide, dispositivi di fissaggio e componenti per sistemi di fluidi ad alte prestazioni. |
| POM / Acetal | POM-C, POM-H e tipi speciali approvati | Guide a basso attrito, dispositivi di fissaggio, rulli, distanziatori e componenti non implantari. |
| PTFE e PA | Gradi vergini o con riempimento specificato | Guarnizioni, isolatori, passacavi e componenti a basso attrito dopo la revisione post-manutenzione. |
Prima della produzione, si verificano la classe del materiale, le condizioni, la certificazione e le regole di sostituzione in base al disegno.
Protezione delle superfici
Finiture per componenti medicali
Scegliere il tipo di finitura in base alla compatibilità con il substrato, alla resistenza alla corrosione, alla facilità di pulizia, all’aspetto, al margine dimensionale e alle condizioni ambientali di utilizzo.
Finitura lavorata a macchina
Segni di lavorazione controllati e rugosità specificata nei disegni per le caratteristiche funzionali.
Lucidatura meccanica
Una superficie in acciaio inossidabile più liscia, per un miglior aspetto estetico, una maggiore maneggevolezza e una pulizia più agevole.
Passivazione
Ripristina la resistenza alla corrosione degli acciai inossidabili compatibili dopo la lavorazione.
Anodizzazione
Finitura protettiva a base di ossido per specifiche compatibili con l'alluminio o il titanio.
Garanzia di qualità dei progetti medici
Controlli di qualità a garanzia di un approvvigionamento affidabile
La revisione dei disegni, le ispezioni documentate e la produzione controllata contribuiscono a ridurre i rischi, dall’approvazione del prototipo fino agli ordini ripetuti.
I responsabili degli acquisti nel settore medico possono definire la tracciabilità dei materiali, le revisioni dei disegni, i verbali di ispezione e i requisiti di imballaggio e consegna prima di emettere l'ordine di acquisto.
Sistema di gestione della qualità ISO 9001
Le procedure documentate garantiscono coerenza nella produzione e nell'ispezione basate sui disegni.
- Certificazione ISO 9001:2015
- Controllo dei disegni e delle revisioni
- Procedure di taratura e ispezione
Documentazione sulla qualità del progetto
I documenti richiesti vengono definiti prima della presentazione dell'offerta e preparati nel formato concordato.
- Rapporti di ispezione dimensionale
- Certificati dei materiali, se specificati
- Documentazione relativa al primo articolo e alla finitura su richiesta
Produzione, ispezione e controllo delle consegne
Lavorazioni CNC multiasse, elettroerosione, rettifica CNC, stampaggio a iniezione, stampa 3D e lavorazione della lamiera: dal prototipo alla produzione in serie standardizzata.
- Esperienza con oltre 100 tipi di materiali metallici e plastici
- CMM e controllo dimensionale calibrato
- Controllo finale, controllo della consegna e imballaggio protettivo
Non si sottintende alcuna certificazione ISO 13485, registrazione presso la FDA, approvazione di impianti o altre certificazioni specifiche per il settore medico. Si prega di indicare nella richiesta di preventivo tutti i requisiti normativi, di biocompatibilità, di pulizia e di documentazione, ai fini della conferma.
Domande frequenti sulla lavorazione CNC in ambito medico
Pianifica il tuo progetto medico
È possibile utilizzare un materiale alternativo per un prototipo iniziale?
Solo previa approvazione scritta. Il preventivo indica eventuali sostituzioni e se il prototipo è idoneo per la convalida di montaggio, funzionamento o processo.
Come viene gestita la stabilità dimensionale nella lavorazione dei polimeri per uso medico?
Lo stato del materiale, l'umidità, la forza di serraggio, il calore di taglio e la temperatura di misurazione vengono controllati in base al polimero e alla geometria selezionati.
In che modo vengono prese in considerazione la sterilizzazione e l'esposizione alle sostanze chimiche?
Indicare il metodo di pulizia, il ciclo di sterilizzazione e l'esposizione alle sostanze chimiche, in modo da poter valutare gli effetti sul materiale, sulla finitura e sulle dimensioni.
Come vengono controllati i bordi sensibili alle bave e gli elementi interni?
Vengono verificati i limiti dei bordi, l'accesso per la sbavatura e gli arrotondamenti non consentiti prima che venga approvato il percorso di lavorazione e finitura.
Cosa succede se il disegno subisce delle modifiche dopo l'invio dell'ordine?
Prima di riprendere la produzione, la nuova revisione viene valutata per verificarne l'impatto su materiali, attrezzature, ispezioni, costi e tempistiche.