네. 티타늄, 스테인리스강, PEEK 부품은 임플란트 시제품 또는 성능 테스트용으로 가공할 수 있습니다.
의료용 CNC 가공 서비스
웰도(Weldo)는 의료기기 기업 및 조달 엔지니어들을 대상으로 기능성 시제품 제작, 설계 개선부터 양산에 이르기까지 도면 기반의 CNC 가공 서비스를 지원합니다. 소재, 공차, 표면 처리 및 검사 검토를 위해 파일을 보내주십시오.
*최종 성능은 소재, 형상, 미세 구조 크기, 공작물 고정 방식 및 검사 방법에 따라 달라집니다.
의료기기 제조 요건
가공 시작 전 확인 사항
생산 공정이 승인되기 전에 기능적 인터페이스, 공차 관계, 가공 위험 및 사용 조건이 명확히 규명됩니다.
함수형 인터페이스
도면을 통해 맞물리는 면, 나사산, 유체 흐름 경로, 밀봉 구조 및 조립 관계를 파악합니다.
기준면 및 공차 체계
제조 및 측정 접근성을 위해 기준면, GD&T, 공차 및 중요 형상 간의 관계가 검토됩니다.
가공 위험 검토
경로가 승인되기 전에 얇은 벽, 깊은 오목부, 작은 반경 및 버 발생에 민감한 부위 를 검토합니다.
서비스 이용 약관
세척, 살균, 화학 물질 노출 및 작동 온도 는 소재 및 마감 처리 승인 전에 명시됩니다.
당사에서 가공하는 일반적인 의료용 부품
- 수술 기구의 손잡이와 본체
- 진단 및 영상 장비 하우징
- 실험실 자동화용 고정 장치 및 운반대
- 펌프, 밸브 및 유체 매니폴드 부품
- 센서, 카메라 및 광학 마운트
- 가이드, 롤러, 스페이서 및 절연체
- 치과 장비 및 기기 부품
- 브래킷, 어댑터 및 구조용 프레임
- 나사식 피팅, 슬리브 및 커넥터
- PEEK, PTFE 및 아세탈 기능성 부품
- 시험용 고정구 및 조립 보조 도구
- 기능성 시제품 및 설계 반복 과정
가공 부품 갤러리
맞춤형 정밀 부품
다양한 재질, 형상 및 표면 처리 요구 사항에 따라 제작된 금속 가공 부품의 예시.
통합 제조 공정
도면을 중심으로 공정을 선택하십시오
이 생산 공정은 형상, 재질, 표면 처리 및 검사에 필요한 공정만을 결합한 것입니다.
3축, 4축 및 5축 밀링
더 적은 세팅 횟수로 다면 형상, 포켓, 보어 및 관련 피처를 가공할 수 있습니다.
CNC 선반 가공 및 선반-밀링 복합 가공
동심 직경, 홈 및 나사산, 그리고 필요한 경우 밀링 가공된 세부 사항.
정밀 연삭
중요한 접촉면의 크기, 형상 및 표면 거칠기를 정밀하게 제어합니다.
와이어 EDM
기계적 절삭력이 낮은 미세 슬롯 및 전도성 금속 프로파일.
시제품 가공
양산 전 설계 검증을 위한 도면 기반의 기능성 부품.
표면 마감
지정된 표면 상태, 부식 방지, 외관 및 세척 용이성.
의료기기 혁신을 위한 엔지니어링 지원
제조 피드백은 의료기기 팀이 도면의 기능적 및 규제적 의도를 유지하면서 제조성을 개선하는 데 도움이 됩니다.
DFM 및 위험 검토
자재를 절단하기 전에 취약한 벽면, 접근이 어려운 부위, 허용 오차 충돌 및 마감 여유를 파악하십시오.
통제된 설계 반복
기계의 개정 버전을 기반으로 한 시제품을 제작하고, 핵심 사양을 점검한 후 다음 설계 버전을 위해 실질적인 피드백을 제공합니다.
생산 이전
승인된 수정 사항, 금형, 공작물 고정 장치 및 검사 계획을 소량 생산 및 반복 주문에 적용하십시오.
소재 선택
의료용 부품 소재
기계적 하중, 세척 또는 멸균 방법, 화학 물질 노출, 추적성 및 기기 관련 문서 중에서 정확한 등급을 선택하십시오.
| 재료 계열 | 일반 등급 | 대표적 용도 |
|---|---|---|
| 스테인리스강 | 304, 316 / 316L, 17-4 PH | 계기 부품, 유체 부품, 하우징 및 내식성 인터페이스. |
| 티타늄 | 2학년, 5학년 및 그림 과목 지정 학년 | 등급 및 문서 검토를 거친 경량 및 내식성 부품. |
| 알루미늄 | 6061, 6082, 7075 | 장비 하우징, 브라켓, 고정 장치, 방열판 및 경량 구조물. |
| PEEK | 버진, 유리 충전, 탄소 충전 및 지정 의료용 등급 | 고성능 절연체, 가이드, 고정 장치 및 유체 시스템 부품. |
| POM / 아세탈 | POM-C, POM-H 및 승인된 특수 등급 | 저마찰 가이드, 고정 장치, 롤러, 스페이서 및 비임플란트 부품. |
| PTFE 및 PA | 무첨가 등급 또는 지정된 첨가 등급 | 정비 점검 후의 씰, 절연체, 부싱 및 저마찰 부품. |
생산에 앞서 도면을 기준으로 자재 등급, 상태, 인증 및 대체 규정을 확인합니다.
표면 보호
의료용 부품의 표면 처리
기판 호환성, 내식성, 세척 용이성, 외관, 치수 허용 오차 및 사용 환경을 고려하여 마감재를 선택하십시오.
기계 가공 마감
기능적 특징에 대해 정밀하게 제어된 공구 자국 및 도면에 명시된 표면 거칠기.
기계 연마
외관, 취급 편의성 및 세척 용이성을 위해 표면이 더 매끄럽게 처리된 스테인리스 스틸.
피막 처리
가공 후 호환 가능한 스테인리스강의 내식성을 회복시킵니다.
아노다이징
호환 가능한 알루미늄 또는 티타늄 사양에 대한 보호용 산화 피막 처리.
의료 프로젝트 보증
신뢰할 수 있는 조달을 뒷받침하는 품질 관리
도면 검토, 문서화된 검사 및 관리된 생산을 통해 시제품 승인 단계부터 반복 주문에 이르기까지 발생하는 위험을 줄일 수 있습니다.
의료 산업 분야의 조달 엔지니어는 구매 발주를 승인하기 전에 자재 추적성, 도면 개정, 검사 기록, 포장 및 배송 요건을 정의할 수 있습니다.
ISO 9001 품질 경영 시스템
문서화된 절차는 도면을 기반으로 한 일관된 생산 및 검사를 뒷받침합니다.
- ISO 9001:2015 인증
- 도면 및 수정 관리
- 교정 및 검사 절차
프로젝트 품질 문서
견적서 작성 전에 필요한 기록을 정의하고, 합의된 형식에 따라 작성합니다.
- 치수 검사 보고서
- 지정된 경우 자재 인증서
- 요청 시 첫 번째 제품 및 최종 검사 기록 제공
제조, 검사 및 납품 관리
다축 CNC 가공, 방전 가공(EDM), CNC 연삭, 사출 성형, 3D 프린팅 및 판금 가공을 통해 시제품 제작부터 표준화된 양산까지 지원합니다.
- 100종 이상의 금속 및 플라스틱 소재에 대한 경험
- CMM 및 교정된 치수 검사
- 최종 검사, 출하 관리 및 보호 포장
ISO 13485, FDA 등록, 임플란트 승인 또는 기타 의료 분야별 인증은 암시되지 않습니다. 확인을 위해 견적 요청서(RFQ)에 모든 규제, 생체적합성, 청결도 및 문서화 요건을 명시해 주십시오.
의료용 CNC 가공 자주 묻는 질문
의료 프로젝트 계획 수립하기
초기 시제품 제작에 대체 재료를 사용할 수 있을까요?
서면 승인을 받은 경우에만 가능합니다. 견적서에는 대체 품목이 명시되며, 해당 시제품이 적합성, 기능 또는 공정 검증에 적합한지 여부가 기재됩니다.
의료용 폴리머를 가공할 때 치수 안정성은 어떻게 관리되나요?
선택된 폴리머 및 형상에 대해 소재 상태, 수분 함량, 클램핑 힘, 절삭 열 및 측정 온도가 제어됩니다.
멸균 처리와 화학 물질 노출은 어떻게 고려되나요?
세척 방법, 살균 공정 및 화학 물질 노출 내역을 명시하여 재료, 표면 처리 및 치수상의 영향을 검토할 수 있도록 하십시오.
버가 생기기 쉬운 모서리와 내부 형상은 어떻게 제어하나요?
가공 및 마무리 공정이 승인되기 전에 가장자리 제한, 디버링 접근성 및 금지된 둥글림에 대해 검토합니다.
주문을 한 후 도면이 변경되면 어떻게 되나요?
새로운 개정안은 생산을 재개하기 전에 자재, 금형, 검사, 비용 및 일정 측면에서 미치는 영향을 검토합니다.