Medizinische CNC-Bearbeitung
CNC-Bearbeitungsdienstleistungen für die Medizinbranche
Weldo unterstützt Medizintechnikunternehmen und Beschaffungsingenieure bei der Zeichnungsbasierten CNC-Bearbeitung – von funktionalen Prototypen über Konstruktionsverbesserungen bis hin zur Serienfertigung. Senden Sie uns Ihre Dateien zur Prüfung hinsichtlich Material, Toleranzen, Oberflächenbeschaffenheit und Qualitätskontrolle.
*Die tatsächliche Leistungsfähigkeit hängt vom Werkstoff, der Geometrie, der Strukturgröße, der Werkstückspannung und der Prüfmethode ab.
Anforderungen an die Herstellung medizinischer Produkte
Prüfanforderungen vor Beginn der Bearbeitung
Funktionale Schnittstellen, Toleranzverhältnisse, Bearbeitungsrisiken und Betriebsbedingungen werden geklärt, bevor der Fertigungsplan genehmigt wird.
Funktionale Schnittstellen
Aus der Zeichnung werden Passflächen, Gewinde, Flüssigkeitswege, Dichtungselemente und Montagebeziehungen ermittelt.
Bezugssystem und Toleranzschema
Bezugspunkte, GD&T, Passungen und Beziehungen zwischen kritischen Merkmalen werden im Hinblick auf die Fertigung und den Messzugang geprüft.
Überprüfung der Bearbeitungsrisiken
Dünne Wände, tiefe Hohlräume, kleine Radien und gratempfindliche Merkmale werden vor der Freigabe der Fräsbahn überprüft.
Nutzungsbedingungen
Reinigung, Sterilisation, chemische Beanspruchung und Betriebstemperatur werden vor der Freigabe von Material und Oberflächenbeschaffenheit festgelegt.
Gängige medizinische Bauteile, die wir bearbeiten
- Griffe und Körper von chirurgischen Instrumenten
- Gehäuse für Diagnose- und Bildgebungsgeräte
- Vorrichtungen und Halterungen für die Laborautomatisierung
- Pumpen-, Ventil- und Verteilerkomponenten
- Sensor-, Kamera- und Optikhalterungen
- Führungen, Rollen, Distanzstücke und Isolatoren
- Komponenten für zahnmedizinische Geräte und Vorrichtungen
- Halterungen, Adapter und Tragrahmen
- Gewindefittings, Hülsen und Verbindungsstücke
- Funktionsteile aus PEEK, PTFE und Acetal
- Prüfvorrichtungen und Montagehilfen
- Funktionsfähige Prototypen und Designiterationen
Galerie mit bearbeiteten Bauteilen
Maßgefertigte Präzisionsteile
Beispiele für bearbeitete Metallbauteile, die in verschiedenen Werkstoffen, Geometrien und mit unterschiedlichen Oberflächenanforderungen hergestellt wurden.
Integrierte Fertigungsprozesse
Wählen Sie den Prozess rund um die Zeichnung aus
Der Fertigungsablauf umfasst ausschließlich die Arbeitsschritte, die für Geometrie, Material, Oberflächenbeschaffenheit und Prüfung erforderlich sind.
3-, 4- und 5-Achsen-Fräsen
Mehrseitige Geometrien, Taschen, Bohrungen und zugehörige Merkmale mit weniger Rüstvorgängen.
CNC-Drehen und Drehen-Fräsen
Konzentrische Durchmesser, Nuten und Gewinde mit gefrästen Details, wo erforderlich.
Präzisionsschleifen
Kontrollierte Abmessungen, Geometrie und Rauheit an kritischen Kontaktflächen.
Drahterodieren
Feine Schlitze und leitfähige Metallprofile mit geringer mechanischer Schneidkraft.
Prototyp-Bearbeitung
Zeichnungsbasierte Funktionsteile zur Designüberprüfung vor der Serienfertigung.
Oberflächenveredelung
Vorgeschriebene Oberflächenbeschaffenheit, Korrosionsschutz, Optik und Reinigungsfreundlichkeit.
Technische Unterstützung für Innovationen im Bereich Medizinprodukte
Feedback aus der Fertigung hilft Teams in der Medizintechnik dabei, die Herstellbarkeit zu verbessern, wobei die funktionalen und regulatorischen Vorgaben der Zeichnung gewahrt bleiben.
DFM und Risikoprüfung
Identifizieren Sie empfindliche Wände, unzugängliche Elemente, Toleranzkonflikte und Fertigungstoleranzen, bevor das Material zugeschnitten wird.
Kontrollierte Entwurfsiteration
Erstellen Sie revisionsgesteuerte Prototypen, prüfen Sie kritische Merkmale und geben Sie konstruktives Feedback für die nächste Designversion.
Produktionsumstellung
Übertragen Sie die genehmigte Überarbeitung, die Fertigungsmittel, die Werkstückspannung und den Prüfplan auf Kleinserien und Folgeaufträge.
Auswahl des Materials
Werkstoffe für medizinische Bauteile
Wählen Sie die genaue Einstufung anhand der mechanischen Belastung, der Reinigungs- oder Sterilisationsmethode, der chemischen Belastung, der Rückverfolgbarkeit und der Produktdokumentation aus.
| Materialfamilie | Gemeinsame Noten | Typische Anwendungen |
|---|---|---|
| Rostfreier Stahl | 304, 316 / 316L, 17-4 PH | Geräteteile, Fluidkomponenten, Gehäuse und korrosionsbeständige Schnittstellen. |
| Titan | Klasse 2, Klasse 5 und die in der Zeichnung angegebenen Klassen | Leichte, korrosionsbeständige Teile nach Prüfung der Werkstoffsorte und der Dokumentation. |
| Aluminium | 6061, 6082, 7075 | Gerätegehäuse, Halterungen, Befestigungen, Kühlkörper und Leichtbaukonstruktionen. |
| PEEK | Reinstoff, glasverstärkte, kohlenstoffverstärkte und für medizinische Zwecke spezifizierte Typen | Hochleistungsisolatoren, Führungen, Halterungen und Komponenten für Fluidsysteme. |
| POM / Acetal | POM-C, POM-H und zugelassene Sondersorten | Reibungsarme Führungen, Halterungen, Rollen, Abstandshalter und nicht-implantatbezogene Komponenten. |
| PTFE und PA | Reinsort oder bestimmte Mischsorten | Dichtungen, Isolatoren, Durchführungen und reibungsarme Teile nach der Wartungsüberprüfung. |
Materialgüte, Zustand, Zertifizierung und Ersatzregeln werden vor der Produktion anhand der Zeichnung überprüft.
Oberflächenschutz
Oberflächenbehandlungen für medizinische Bauteile
Wählen Sie die Oberflächenbehandlung unter Berücksichtigung der Verträglichkeit mit dem Untergrund, der Korrosionsbeständigkeit, der Reinigungsfähigkeit, des Aussehens, der Maßtoleranz und der Einsatzumgebung aus.
Bearbeitete Oberfläche
Kontrollierte Werkzeugspuren und in der Zeichnung festgelegte Rauheit für funktionale Merkmale.
Mechanisches Polieren
Eine glattere Edelstahloberfläche für ein ansprechenderes Erscheinungsbild, eine bessere Handhabung und eine einfachere Reinigung.
Passivierung
Stellt die Korrosionsbeständigkeit von geeigneten Edelstählen nach der Bearbeitung wieder her.
Eloxieren
Schützende Oxidbeschichtung für kompatible Aluminium- oder Titan-Spezifikationen.
Qualitätssicherung bei medizinischen Projekten
Qualitätskontrollen, die eine zuverlässige Beschaffung gewährleisten
Die Prüfung von Zeichnungen, dokumentierte Inspektionen und eine kontrollierte Fertigung tragen dazu bei, das Beschaffungsrisiko von der Freigabe des Prototyps bis hin zu Folgeaufträgen zu verringern.
Beschaffungsingenieure in der Medizinbranche können die Rückverfolgbarkeit von Materialien, Zeichnungsrevisionen, Prüfprotokolle sowie Verpackungs- und Lieferanforderungen festlegen, bevor sie den Auftrag freigeben.
Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001
Dokumentierte Verfahren gewährleisten eine einheitliche, auf Zeichnungen basierende Fertigung und Prüfung.
- ISO 9001:2015 zertifiziert
- Zeichnungs- und Revisionskontrolle
- Kalibrierungs- und Prüfverfahren
Dokumentation zur Projektqualität
Die erforderlichen Unterlagen werden vor der Angebotserstellung festgelegt und im vereinbarten Format aufbereitet.
- Berichte über Maßprüfungen
- Materialzertifikate, sofern angegeben
- Erstmuster- und Endkontrolldaten auf Anfrage
Fertigung, Prüfung und Lieferkontrolle
Mehrachsige CNC-Bearbeitung, Elektroerosion, CNC-Schleifen, Spritzguss, 3D-Druck und Blechbearbeitung – von Prototypen bis hin zur standardisierten Serienfertigung.
- Erfahrung mit über 100 Metall- und Kunststoffwerkstoffen
- Koordinatenmessgerät (CMM) und kalibrierte Maßprüfung
- Endkontrolle, Auslieferungskontrolle und Schutzverpackung
Eine Zertifizierung nach ISO 13485, eine FDA-Registrierung, eine Zulassung für Implantate oder eine sonstige medizintechnische Zertifizierung wird nicht impliziert. Geben Sie alle behördlichen Anforderungen sowie alle Anforderungen hinsichtlich Biokompatibilität, Reinheit und Dokumentation zur Bestätigung in der Angebotsanfrage an.
Häufig gestellte Fragen zur CNC-Bearbeitung im medizinischen Bereich
Planen Sie Ihr medizinisches Projekt
Kann für einen frühen Prototyp ein alternatives Material verwendet werden?
Nur mit schriftlicher Genehmigung. Im Angebot wird auf etwaige Ersatzteile hingewiesen und angegeben, ob der Prototyp für die Einbau-, Funktions- oder Prozessvalidierung geeignet ist.
Wie wird die Maßhaltigkeit bei der Bearbeitung medizinischer Polymere gewährleistet?
Materialzustand, Feuchtigkeit, Schließkraft, Schnittwärme und Messtemperatur werden für das ausgewählte Polymer und die gewählte Geometrie geregelt.
Inwiefern werden Sterilisation und chemische Belastungen berücksichtigt?
Geben Sie die Reinigungsmethode, den Sterilisationszyklus und die chemische Belastung an, damit die Auswirkungen auf Material, Oberflächenbeschaffenheit und Abmessungen überprüft werden können.
Wie werden gratempfindliche Kanten und innere Strukturen kontrolliert?
Kantenbegrenzungen, Entgratungszugänge und verbotene Abrundungen werden überprüft, bevor der Bearbeitungs- und Endbearbeitungsplan genehmigt wird.
Was passiert, wenn sich die Zeichnung nach der Auftragserteilung ändert?
Die neue Überarbeitung wird hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf Material, Werkzeuge, Prüfung, Kosten und Zeitplan geprüft, bevor die Produktion fortgesetzt wird.