Медицинская обработка с ЧПУ
Услуги по ЧПУ-обработке для медицинской промышленности
Компания Weldo оказывает поддержку производителям медицинского оборудования и инженерам по закупкам, предлагая обработку на станках с ЧПУ по чертежам — от изготовления функциональных прототипов и усовершенствования конструкции до серийного производства. Присылайте свои файлы для проверки материалов, допусков, качества поверхности и контроля качества.
*Окончательные технические характеристики зависят от материала, геометрии, размера деталей, способа закрепления заготовок и метода контроля.
Требования к производству медицинской продукции
Требования к контролю перед началом обработки
Перед утверждением технологического маршрута уточняются функциональные интерфейсы, соотношения допусков, риски, связанные с механической обработкой, и условия эксплуатации.
Функциональные интерфейсы
Сопрягаемые поверхности, резьба, каналы для прохождения жидкости, уплотнительные элементы и монтажные связи определяются по чертежу.
Система отсчёта и допуски
Проверяются системы отсчета, GD&T, допуски и взаимосвязи между критическими элементами с точки зрения технологичности и возможности измерения.
Анализ рисков при механической обработке
Тонкие стенки, глубокие полости, малые радиусы и элементы, чувствительные к заусенцам, проверяются перед утверждением маршрута.
Условия предоставления услуг
Требования к очистке, стерилизации, химическому воздействию и рабочей температуре указываются до утверждения материала и вида отделки.
Распространенные медицинские детали, которые мы обрабатываем
- Рукоятки и корпуса хирургических инструментов
- Корпуса для диагностического и визуализационного оборудования
- Приспособления и держатели для автоматизации лабораторных работ
- Компоненты насосов, клапанов и жидкостных коллекторов
- Крепления для датчиков, камер и оптических приборов
- Направляющие, ролики, прокладки и изоляторы
- Компоненты стоматологического оборудования и приборов
- Кронштейны, переходники и несущие рамы
- Резьбовые фитинги, втулки и соединители
- Функциональные детали из PEEK, PTFE и ацеталя
- Испытательные приспособления и средства сборки
- Функциональные прототипы и итерации проектирования
Галерея обработанных деталей
Изготовленные на заказ прецизионные детали
Примеры металлических деталей, изготовленных с помощью механической обработки из различных материалов, с различной геометрией и с учетом различных требований к качеству поверхности.
Комплексные технологические маршруты
Выберите процесс, исходя из чертежа
Технологическая схема включает только те операции, которые необходимы для формирования геометрии, обработки материала, нанесения покрытия и контроля качества.
3-, 4- и 5-осевое фрезерование
Многогранная геометрия, карманы, отверстия и связанные с ними элементы за меньшее количество настроек.
Токарная обработка с ЧПУ и токарно-фрезерная обработка
Концентрические диаметры, канавки и резьба с фрезерованными элементами там, где это необходимо.
Прецизионное шлифование
Контроль размеров, геометрии и шероховатости на критически важных контактных поверхностях.
Проволочная электроэрозионная обработка
Тонкие пазы и профили из проводящего металла с низким механическим усилием резания.
Обработка прототипов
Функциональные детали, созданные на основе чертежей, для проверки конструкции перед запуском в серийное производство.
Отделка поверхности
Указанные требования к состоянию поверхности, защите от коррозии, внешнему виду и простоте очистки.
Инженерная поддержка инноваций в области медицинского оборудования
Отзывы о производстве помогают командам, занимающимся разработкой медицинского оборудования, повысить технологичность изделий, сохраняя при этом функциональные и нормативные требования, заложенные в чертеже.
DFM и анализ рисков
Перед резкой материала необходимо выявить хрупкие стенки, недоступные элементы, конфликты допусков и допуски на отделку.
Контролируемая итерация проектирования
Изготавливайте прототипы с контролируемыми версиями, проверяйте критически важные элементы и предоставляйте конструктивные отзывы для следующей версии проекта.
Перенос производства
Применяйте утвержденные изменения, инструменты, приспособления для закрепления заготовок и план контроля при выполнении мелкосерийных и повторных заказов.
Выбор материала
Материалы для изготовления медицинских компонентов
Выберите конкретный класс в зависимости от механической нагрузки, метода очистки или стерилизации, воздействия химических веществ, возможности отслеживания и документации по изделию.
| Семейство материалов | Общие оценки | Типовые применения |
|---|---|---|
| Нержавеющая сталь | 304, 316 / 316L, 17-4 PH | Детали приборов, компоненты для рабочих сред, корпуса и коррозионно-стойкие соединительные элементы. |
| Титан | 2-й класс, 5-й класс и классы, в которых преподается рисование | Легкие, коррозионно-стойкие детали после проверки марки и документации. |
| Алюминий | 6061, 6082, 7075 | Корпуса оборудования, кронштейны, крепления, радиаторы и легкие конструкции. |
| PEEK | Немодифицированные, армированные стекловолокном, армированные углеродным волокном и специальные медицинские марки | Высокоэффективные изоляторы, направляющие, крепления и компоненты гидравлических систем. |
| POM / ацеталь | POM-C, POM-H и утвержденные специальные марки | Направляющие с низким коэффициентом трения, крепежные элементы, ролики, прокладки и компоненты, не относящиеся к имплантатам. |
| ПТФЭ и ПА | Незаполненные или заполненные в соответствии с указаниями | Уплотнения, изоляторы, вводы и детали с низким коэффициентом трения после проведения технического осмотра. |
Перед началом производства проверяется соответствие марки материала, его состояния, сертификации и правил замены требованиям чертежа.
Защита поверхности
Виды отделки медицинских деталей
Выберите покрытие с учётом совместимости с основой, коррозионной стойкости, возможности очистки, внешнего вида, допуска на размеры и условий эксплуатации.
Механическая обработка поверхности
Контролируемые следы от инструмента и шероховатость, указанная в чертеже, для функциональных элементов.
Механическая полировка
Более гладкая поверхность из нержавеющей стали, обеспечивающая привлекательный внешний вид, удобство в использовании и простоту очистки.
Пассивация
Восстанавливает коррозионную стойкость совместимых марок нержавеющей стали после изготовления.
Анодирование
Защитное оксидное покрытие для соответствующих спецификаций алюминия или титана.
Обеспечение качества медицинских проектов
Меры контроля качества, обеспечивающие надежность поставок
Анализ чертежей, документированный контроль и управление производством помогают снизить риски, связанные с поставками, начиная с утверждения прототипа и заканчивая повторными заказами.
Инженеры по закупкам в медицинской отрасли могут определить требования к отслеживаемости материалов, ревизионному номеру чертежей, протоколам контроля, упаковке и доставке до утверждения заказа на закупку.
Система управления качеством ISO 9001
Документированные процедуры обеспечивают последовательное выполнение производственных операций и проведения контроля на основе чертежей.
- Сертифицировано по ISO 9001:2015
- Контроль чертежей и их пересмотр
- Процедуры калибровки и проверки
Документация по качеству проекта
Необходимые документы определяются до составления коммерческого предложения и оформляются в соответствии с согласованным форматом.
- Отчеты о проверке размеров
- Сертификаты на материалы, если это предусмотрено
- Протоколы проверки первой единицы продукции и готовой продукции предоставляются по запросу
Производство, контроль качества и контроль поставок
Многоосевая обработка с ЧПУ, электроэрозионная обработка, шлифование с ЧПУ, литье под давлением, 3D-печать и изготовление прототипов из листового металла — от стандартизированного серийного производства.
- Опыт работы с более чем 100 видами металлических и пластиковых материалов
- Координатно-измерительная машина (КИМ) и калиброванный контроль размеров
- Заключительная проверка, контроль отгрузки и защитная упаковка
Это не подразумевает соответствие стандарту ISO 13485, регистрацию в FDA, одобрение имплантатов или иную сертификацию, специфичную для медицинской отрасли. Укажите в запросе предложений все нормативные требования, а также требования к биосовместимости, чистоте и документации для подтверждения.
Часто задаваемые вопросы по медицинской обработке на станках с ЧПУ
Спланируйте свой медицинский проект
Можно ли использовать альтернативный материал для раннего прототипа?
Только с письменного разрешения. В коммерческом предложении указывается любая замена , а также приводится информация о том, подходит ли прототип для проверки соответствия, функциональности или технологической валидации.
Как обеспечивается стабильность размеров при обработке медицинских полимеров?
Для выбранного полимера и геометрии осуществляется контроль состояния заготовки, влажности, силы зажима, тепла резания и температуры измерения.
Как учитываются стерилизация и воздействие химических веществ?
Укажите метод очистки, цикл стерилизации и воздействие химических веществ, чтобы можно было проанализировать их влияние на материал, поверхностную обработку и размеры.
Как осуществляется контроль за краями и внутренними элементами, подверженными образованию заусенцев?
Перед утверждением схемы механической обработки и финишной обработки проверяются допуски на кромки, доступ для удаления заусенцев и запрещенные скругления.
Что произойдет, если чертеж изменится после оформления заказа?
Перед возобновлением производства новая версия проходит проверку на предмет влияния на материалы, инструментарий, контроль качества, затраты и график.